Sarilumab

Sarilumab

Chronische immuunziekten

Indicatieuitbreiding

Chronische immuunziekten, overig

Volwassen patienten met polymyalgia rheumatica (PMR)

Kevzara

Sanofi

Sanofi

Interleukineremmer

Subcutaan

Injectie

Intramuraal (MSZ)

UMCG/VEG (Vasculitis Expertise Centrum)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

2024

2025

Nee

Klinische studies

Registratie wordt eind 2024 verwacht

Corticosteroiden

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mediaan 2 jaar/jaren

1 maal per 2 weken

150 of 200 mg

Dasgupta B. et al., BSR and BHPR guidelines for the management of polymyalgia rheumatica, Pubmed 2010, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19910443/; expertopinie

FDA heeft middel geaccordeerd, maar paper is nog niet gepubliceerd (alleen in abstract vorm). Het middel had een bescheiden effect, maar het lukt wel om de cumulatieve steroïd dosering flink te verminderen. Op basis daarvan kan dit middel bij een beperkte groep patiënten van aanvullende waarde zijn, bijvoorbeeld bij patiënten met (relatieve) contra-indicaties voor steroïden. Er zijn nog twee andere trials met tocilizumab (vergelijkbaar preparaat als sarilumab) die vergelijkbare effecten laten zien.

1. González-Gay, M.A. et al., Polymyalgia rheumatica, the Lancet (2017), https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31825-1; 2. Albrecht, K et al., Systematisches Review zur Schätzung der Prävalenz entzündlich rheumatischer Erkrankungen in Deutschland, Z Rheumatol (2023), https://doi.org/10.1007/s00393-022-01305-2; 3. Colombo MG et al. Polymyalgia Rheumatica. Dtsch Arztebl Int 2022;119(24):411-417. 4. Dejaco C. et al. The spectrum of giant cell arthritis and polymyalgia Rheumatica: revisiting the concept of the disease. Rheumatology 2017;56(4):506-515. 5. Marsman, D.E. et al., Polymyalgia rheumatica, Nieuwe ontwikkelingen en uitdagingen, NTvG (2017), https://www.ntvg.nl/artikelen/polymyalgia-rheumatica-3# 6. Dejaco C et al. 2015 recommendations for the management of polymyalgia rheumatica: a European League Against. Rheumatism/American College of Rheumatology collaborative initiative. Arthritis Rheumatol 2015;67(10):2569-80; Expertopinie

PMR is na RA de meest voorkomende reumatische aandoening bij ouderen (≥50 jaar). De prevalentie van PMR is hoger in Noord-Europese landen en bij personen van Scandinavische afkomst in vergelijking met andere populaties (1). Er is geen recente Nederlandse data over de prevalentie van PMR, maar een redelijke inschatting lijkt de vergelijking met de Duitse populatie (dezelfde ligging en achtergrond), hier is de prevalentie 140 per 100.000 en de incidentie 18,6 per 100.000 personen bij een leeftijd van ≥40 jaar (2,3).16-21% van de PMR patiënten heeft een overlap met giant cell arthritis (4). PMR wordt primair door de huisarts behandeld. De hoeksteen van de behandeling bestaat uit de toepassing van corticosteroïden, maar een substantiële subgroep komt hiermee niet in remissie of krijgt later alsnog exacerbaties (5). In 2022 waren er 600 patiënten met Giant Cell artritis  die tocilizumab ontvingen. Mogelijk is er wel een grote groep patiënten die hiervoor in aanmerking kan komen (bijvoorbeeld bij patiënten met (relatieve) contra-indicaties voor steroïden). Het toekomstig patiëntvolume is op dit moment nog niet in te schatten.

11.322,00

G-standaard

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Nee

Nee

Er is op dit moment geen overige informatie.