Sacituzumab Govitecan

Uitgebreide indicatie	Latere lijns gemetastaseerde Non Small Cell Lung Cancer, voorbehandeld met immunotherapie en chemotherapie
Therapeutische waarde	Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Sacituzumab Govitecan
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Latere lijns gemetastaseerde Non Small Cell Lung Cancer, voorbehandeld met immunotherapie en chemotherapie
Merknaam	Trodelvy
Fabrikant	Gilead
Portfoliohouder	Gilead
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2024
Verwachte registratie	Maart 2025
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Docetaxel
Therapeutische waarde	Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Het primaire eindpunt overall survival is niet gehaald in eerder behandelde mNSCLC patiënten.
Toedieningsfrequentie	2 maal per 3 weken
Dosis per toediening	10mg/kg
Bronnen	NCT05089734

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	1.NKR cijfers incidentie longkanker (https://iknl.nl/kankersoorten/longkanker/registratie/incidentie) 2.NKR Cijfers 2022; 3.NVMO Commissie BOM advies pembrolizumab als eerstelijn behandeling voor PDL1 positief NSCLC (https://www.nvmo.org/bom/pembrolizumab-als-eerstelijns-behandeling-voor-pd-l1-positief-niet-kleincellig-longcarcinoom/) 4. Pakketadvies sluisgeneesmiddel pembrolizumab (Keytruda®) bij de behandeling van niet-kleincellig longkanker (https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2016/12/14/pakketadvies-pembrolizumab-keytruda) 5. Cramer-van der Welle, C.M., et al. Sci Rep 11, 6306 (2021). 6. NVALT richtlijn Niet-kleincellige longcarcinoom 2020 7. Peters BJM, et al.; Cancer Epidemiol. 2017
Aanvullende opmerkingen	In 2022 waren er 10.047 diagnoses NSCLC in Nederland.2 Dit betrof 52% in stadium I-III (5.224 patiënten) en 48% in stadium IV (4.823 patiënten).1 Daarnaast ontwikkelt 40 tot 50% (er wordt uitgegaan van 45%) in de loop der tijd metastasen op afstand waardoor ze onder stadium IV vallen (2.351 patiënten).3 In totaal bedraagt de groep uitgezaaid NSCLC dus zo'n 7.174 patiënten. Van deze groep zal zo’n 70% behandeld worden in de eerste lijn4 (een groot deel met immuuntherapie met/zonder chemotherapie), zo’n 40% behandeld worden in de tweede lijn5,6 en maximaal 30% in de derde lijn7. Verschillende factoren bepalen of en wanneer patiënten behandeld worden met immuuntherapie en chemotherapie als combinatietherapie of sequentieel (waaronder PD-L1 status, performance score, driver mutaties)6. Patiënten zouden in aanmerking kunnen komen voor een behandeling met sacituzumab govitecan vanaf een tweede of derde lijn. Op basis van bovenstaande schatten wij in dat zo’n 1.300 patiënten in aanmerking zullen komen voor een behandeling met sacituzumab govitecan.

Patiëntvolume

< 1.300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

1.NKR cijfers incidentie longkanker (https://iknl.nl/kankersoorten/longkanker/registratie/incidentie) 2.NKR Cijfers 2022; 3.NVMO Commissie BOM advies pembrolizumab als eerstelijn behandeling voor PDL1 positief NSCLC (https://www.nvmo.org/bom/pembrolizumab-als-eerstelijns-behandeling-voor-pd-l1-positief-niet-kleincellig-longcarcinoom/) 4. Pakketadvies sluisgeneesmiddel pembrolizumab (Keytruda®) bij de behandeling van niet-kleincellig longkanker (https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2016/12/14/pakketadvies-pembrolizumab-keytruda) 5. Cramer-van der Welle, C.M., et al. Sci Rep 11, 6306 (2021). 6. NVALT richtlijn Niet-kleincellige longcarcinoom 2020 7. Peters BJM, et al.; Cancer Epidemiol. 2017

Aanvullende opmerkingen

In 2022 waren er 10.047 diagnoses NSCLC in Nederland.2 Dit betrof 52% in stadium I-III (5.224 patiënten) en 48% in stadium IV (4.823 patiënten).1 Daarnaast ontwikkelt 40 tot 50% (er wordt uitgegaan van 45%) in de loop der tijd metastasen op afstand waardoor ze onder stadium IV vallen (2.351 patiënten).3 In totaal bedraagt de groep uitgezaaid NSCLC dus zo'n 7.174 patiënten. Van deze groep zal zo’n 70% behandeld worden in de eerste lijn4 (een groot deel met immuuntherapie met/zonder chemotherapie), zo’n 40% behandeld worden in de tweede lijn5,6 en maximaal 30% in de derde lijn7. Verschillende factoren bepalen of en wanneer patiënten behandeld worden met immuuntherapie en chemotherapie als combinatietherapie of sequentieel (waaronder PD-L1 status, performance score, driver mutaties)6. Patiënten zouden in aanmerking kunnen komen voor een behandeling met sacituzumab govitecan vanaf een tweede of derde lijn. Op basis van bovenstaande schatten wij in dat zo’n 1.300 patiënten in aanmerking zullen komen voor een behandeling met sacituzumab govitecan.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen	Kosten kunnen niet berekend worden, behandelduur is onbekend. In de budget impact analyse van een andere indicatie die geregistreerd is wordt de prijs per patiënt per jaar geraamd op €68.706,76. Voor deze indicatie was het middel in de sluis geplaatst. De onderhandelingen met de leverancier zijn niet geslaagd en de minister heeft daarom besloten Trodelvy voor die indicatie niet op te nemen in het basispakket. De minister heeft zijn besluit in een brief aan de Tweede Kamer toegelicht: https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/brieven_regering/detail?id=2023Z05352&did=2023D12604

Aanvullende opmerkingen

Kosten kunnen niet berekend worden, behandelduur is onbekend. In de budget impact analyse van een andere indicatie die geregistreerd is wordt de prijs per patiënt per jaar geraamd op €68.706,76. Voor deze indicatie was het middel in de sluis geplaatst. De onderhandelingen met de leverancier zijn niet geslaagd en de minister heeft daarom besloten Trodelvy voor die indicatie niet op te nemen in het basispakket. De minister heeft zijn besluit in een brief aan de Tweede Kamer toegelicht: https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/brieven_regering/detail?id=2023Z05352&did=2023D12604

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.