| Substantiation |
De resultaten van de fase 3 studie zijn nog niet bekend.(NCT04527991). De resultaten van de fase 2 studie zijn positief. Met een mediane follow-up van 9,1 maanden, was de ORR 27% (31 van 113; 95% CI, 19.5 tot 36.6);
77% had een afname in measurable disease.
De behandelduur in fase 2 is tot tox/intolerantie of progressie. De plaats van sacituzumab govitecan is nog onduidelijk wanneer enfortumab vedotin of pembrolizumab in de eerste lijn wordt gegeven. Bij lijnverandering met enfortumab vedotin/pembrolizumab in de eerstelijn zal er mogelijk geen plek in de behandeling zijn, dit zal echter ook de plaats van avelumab en pembrolizumab in de tweedelijn laten vervallen. |