Sacituzumab Govitecan

Sacituzumab Govitecan

Oncologie

Indicatieuitbreiding

Blaaskanker

Latere lijnsbehandeling van gemetastaseerd urotheelcarcinoom

Trodelvy

Gilead

Gilead

Antilichaam-geneesmiddel conjugaat

Intraveneus

Infuus

Intramuraal (MSZ)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

2024

Augustus 2025

Nee

Klinische studies

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04527991?term=sacituzumab&aggFilters=phase:3&rank=5

Monotherapie chemotherapie

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

De resultaten van de fase 3 studie zijn nog niet bekend.(NCT04527991). De resultaten van de fase 2 studie zijn positief. Met een mediane follow-up van 9,1 maanden, was de ORR 27% (31 van 113; 95% CI, 19.5 tot 36.6); 77% had een afname in measurable disease. De behandelduur in fase 2 is tot tox/intolerantie of progressie. De plaats van sacituzumab govitecan is nog onduidelijk wanneer enfortumab vedotin of pembrolizumab in de eerste lijn wordt gegeven.

2 maal per 3 weken

10mg/kg

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04527991?term=sacituzumab&aggFilters=phase:3&rank=5

1.	Horizonscan record “enfortumab vedotin for la/mUC after previous platinum-containing chemotherapy and a PD1/PDL1-inhibitor”

Naar verwachting zal het patiëntvolume in lijn zijn met de eerdere inschatting gedaan voor een andere antibody-drug conjugate (enfortumab vedotin) in de patiëntengroep lokaal gevorderd of gemetastaseerd blaaskanker na eerdere behandeling met platinum-bevattende behandeling of een PD1/PDL1-remmer.

Kosten kunnen niet berekend worden, behandelduur is onbekend. In de budget impact analyse van een andere indicatie die geregistreerd is wordt de prijs per patiënt per jaar geraamd op €68.706,76. Voor deze indicatie was het middel in de sluis geplaatst. De onderhandelingen met de leverancier zijn niet geslaagd en de minister heeft daarom besloten Trodelvy voor die indicatie niet op te nemen in het basispakket. De minister heeft zijn besluit in een brief aan de Tweede Kamer toegelicht: https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/brieven_regering/detail?id=2023Z05352&did=2023D12604

kan niet berekend worden, behandelduur is onbekend

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Ja

Er is op dit moment geen overige informatie.