Vouw alle secties open

Ruxolitinib

Jakavi

Uitgebreide indicatie Extension of indication for the treatment of adults and paediatric patients aged 28 days and older w
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Ruxolitinib
Domein Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Graft versus Host
Uitgebreide indicatie Extension of indication for the treatment of adults and paediatric patients aged 28 days and older with acute graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies and for the treatment of adults and paediatric patients aged 6 months and older with chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies.
Merknaam Jakavi
Fabrikant Novartis
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Oplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2024
Verwachte registratie Januari 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie november 2024

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.