Ruxolitinib (als fosfaat)

Uitgebreide indicatie	Opzelura is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met matige atopische dermatitis die eerder zijn behandeld met topische corticosteroïden of topische calcineurineremmers of waarbij deze middelen zijn gecontra-indiceerd.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ruxolitinib (als fosfaat)
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Opzelura is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met matige atopische dermatitis die eerder zijn behandeld met topische corticosteroïden of topische calcineurineremmers of waarbij deze middelen zijn gecontra-indiceerd.
Merknaam	Opzelura
Fabrikant	Incyte
Portfoliohouder	Incyte
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Cutaan
Toedieningsvorm	Creme
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum	Nationaal expertisecentra voor eczeem: afdeling dermatologie & allergologie UMCU. Maar ook UMCG, MUMC, AUMC, EMC en Radboud MC.
Aanvullende opmerkingen	Ruxolitinib is a nonsteroidal, anti-inflammatory, selective and potent JAK1 and JAK2 inhibitor.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2026
Verwachte registratie	December 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Studie onlangs gestart met includeren.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Lokale corticosteroïden, lokale calcineurine remmers.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Ruxolitinib crème is voor mild tot matig eczeem, wordt lokaal (op de huid) aangebracht en kent in de Verenigde Staten de indicatie dat andere lokale middelen niet effectief of gecontra-indiceerd zijn. Er is grote behoefte aan nieuwe lokale, corticosteroïde sparende geneesmiddelen, met name op gevoelige huiddelen zoals gelaat en lichaamsplooien. De lokale calcineurine remmers (protopic en elidel) geven nogal eens bijwerkingen. De verwachting is dat de lokale JAK/TYK remmers het beter doen (deze zijn al op de markt in Japan). Studies laten goede resultaten zien. Het is vergelijkbaar met effect klasse 2 à 3 corticosteroïden. Plaatsbepaling pas na corticosteroïden en calcineurineremmers. Gunstig bijwerkingenprofiel.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	1.5% twice daily
Bronnen	Expertopinie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 50.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Volksgezondheid.info(1); Expert opinie
Aanvullende opmerkingen	In 2015 was in Nederland de incidentie 145.000 patiënten van 2 jaar en ouder (1). 85% (n=123.000 ) hiervan heeft mild tot matige atopische dermatitis (marktonderzoek). De behandeling van atopische dermatitis verloopt stapsgewijs afhankelijk van de ernst van de ziekte. Volgorde: emollient, TCS, TCI en systemische behandeling. Mild tot matig eczeem kan in principe goed behandeld worden met deze middelen. Het is nog onduidelijk hoeveel van de 123.000 patiënten mogelijk in aanmerking komen. Er wordt aan de hand van gebruikersaantallen van Protopic verwacht dat er in theorie maximaal 50.000 patiënten in aanmerking komen indien er substitutie plaats zal vinden.

Patiëntvolume

< 50.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Volksgezondheid.info(1); Expert opinie

Aanvullende opmerkingen

In 2015 was in Nederland de incidentie 145.000 patiënten van 2 jaar en ouder (1). 85% (n=123.000 ) hiervan heeft mild tot matige atopische dermatitis (marktonderzoek). De behandeling van atopische dermatitis verloopt stapsgewijs afhankelijk van de ernst van de ziekte. Volgorde: emollient, TCS, TCI en systemische behandeling. Mild tot matig eczeem kan in principe goed behandeld worden met deze middelen. Het is nog onduidelijk hoeveel van de 123.000 patiënten mogelijk in aanmerking komen. Er wordt aan de hand van gebruikersaantallen van Protopic verwacht dat er in theorie maximaal 50.000 patiënten in aanmerking komen indien er substitutie plaats zal vinden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	Drugs.com; medicijnkosten.nl;
Aanvullende opmerkingen	Ruxolitinib is in Nederland op dit moment nog enkel beschikbaar in tabletvorm. De kosten voor ruxolitinib oraal zijn mogelijk indicatief voor deze nieuwe toedieningsvorm. De kosten voor de topicale crème 1,5% bedragen rond de $2,063 voor een hoeveelheid van 60 gram in de Verenigde Staten. De kosten in Nederland zijn nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.