| Huidige behandelopties |
Huidige behandelopties zijn beperkt en niet voldoende voor patiënten met vitiligo: corticosteroïd houdende zalf, ontstekingsremmende tacrolimuszalf, UVB-lichttherapie, pigmenttransplantatie, depigmentatietherapie. |
| Therapeutische waarde |
Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
|
| Onderbouwing |
Fase 2b onderzoek toonde verbetering van EASI score (75% versus 15% bij triamcinoloncrème) en jeuk in week 4 bij 2 keer daags smeren. Ruxolitinib is al langere tijd op de markt en geeft lokaal weinig bijwerkingen. Lokale corticosteroïden zijn de eerste keuze. In het geval van bijwerkingen bij corticosteroïden zullen patiënten mogelijk overstappen op ruxolitinib.
De TRuE-V studie bestaat uit twee fase 3 studies, TRuE-V1 (NCT04052425) and TRuE-V2 (NCT04057573).
Meer dan 51% van de patiënten die ruxolitinib crème aanbracht heeft een verbetering van meer dan 50% behaald vanaf baseline in F-VASI (F-VASI50). Ook secundaire eindpunten werden behaald. Het is de verwachting dat ruxolitinib met name de concurrentie aan zal gaan met tacrolimus zalf. |
| Toedieningsfrequentie |
2 maal per dag |
| Dosis per toediening |
1,5% twice daily |
| Bronnen |
Rosmarin D, et al. Lancet. 2020;396:110-120.
Rosmarin D, et al. EADV 2021. Oral presentation 2931.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04057573
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04057573
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03099304 |