Vouw alle secties open

Rusfertide

Uitgebreide indicatie Polycythemia Vera
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Rusfertide
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie Polycythemia Vera
Fabrikant Protagonist
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Protagonist Therapeutics. Hepcidin replacements; Iron modulators

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum November 2025
Verwachte registratie December 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Celgroeiremmende middelen: hydroxycarbamide (Hydrea®), peginterferon-alfa-2a (Pegasys®) of Ruxolitinib (Jakavi®) (2)
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen NCT05210790 (VERIFY) (1); Achtergronden bij de polycythemia vera (PV)-richtlijn 2019, Nederlands Tijdschrift voor Hematologie (2019,16:123-130) (2)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Polycythemia vera. MPN stichting. 2024 (1).
Aanvullende opmerkingen Polycythemia vera is een zeldzame bloedziekte en komt naar schatting voor bij ongeveer 2,3 per 100.000 mensen (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.