Vouw alle secties open

Rucaparib

Rubraca

Uitgebreide indicatie Extension of indication as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 31.250.000,00
Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed

Product

Werkzame stof Rucaparib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie Extension of indication as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO Stages III and IV) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy.
Merknaam Rubraca
Fabrikant Clovis
Werkingsmechanisme PARP-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Small molecule inhibitor of poly-adenosine diphosphate [ADP] ribose polymerase (PARP)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum September 2022
Verwachte registratie November 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed
Aanvullende opmerkingen Registratie november 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Niraparib, olaparib.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Vergelijkbaar met niraparib maar er is geen head-to-head studie beschikbaar. De mediane progressie vrije overleving (95% CI) was 28,7 maanden met rucaparib versus 11,3 maanden (9,1 tot 22,1) met placebo in de HRD populatie (log-rank P = .0004; hazard ratio [HR], 0,47; 95% CI, 0,31 tot 0,72).
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 600 mg
Bronnen NCT03522246

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 625

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64; expertopinie
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (630) en 26% stadium IV (348), wat samen 978 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Daarvan hebben 625 patiënten (85%) een complete of gedeeltelijke respons. Van deze groep valt mogelijk nog een aantal patiënten af vanwege toxiciteit of fragiliteit.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 50.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Bij een behandeling van 2 maal per dag 600mg gedurende een jaar komen de kosten uit op ongeveer €50.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

31.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.