Rocatinlimab

Rocatinlimab

Chronische immuunziekten

Nieuw middel (specialité)

Huidziekten

Monotherapy in moderate-to-severe atopic dermatitis (AD)

Kyowa

Subcutaan

Injectie

Intramuraal (MSZ)

Antibody-dependent cell cytotoxicity; OX40 ligand inhibitors

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

Januari 2025

Februari 2026

Ja

Klinische studies

NCT05651711

Dupilumab

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijk zal rocatinlimab een uitkomst zijn voor patiënten die falen op de huidige middelen. De fase 2b studie laat een significante verbetering in alle eczeemuitkomsten op 16 weken zien ten opzichte van placebo. Verdere klinische verbetering tussen 16 en 36 weken behandeling. De meeste patiënten behielden respons voor tenminste 20 weken na staken van het geneesmiddel. Klinische data werden ondersteund met biomarker data (afname TARC, IL-22, and IgE). De fase 3 studies lopen momenteel nog.

200 - 800

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Sanofi; Van der Schaft et al. Br J Dermatol 2015;172:1621-27

Fabrikant: max. patiënt volume: 2.780. NControl meet de geneesmiddelverstrekkingen van circa 5,5 miljoen patiënten bij ongeveer 800 openbare apotheken in Nederland. Van circa 563 apotheken beschikt NControl over de volledige data over afgelopen vier jaar. In opdracht van Sanofi heeft NControl de verstrekkingen van deze 563 apotheken geanalyseerd en nagegaan hoeveel patiënten met een systemische therapie (cyclosporine, methotrexaat, azathioprine, mycofenolaat mofetyl) behandeld zijn in de afgelopen vier jaar. Aangezien deze vier immunosuppressiva ook voor andere indicaties toegepast worden dan atopische dermatitis, zijn er aantal filtratiestappen geformuleerd om zodoende tot een inschatting van het aantal atopische dermatitis patiënten te kunnen komen. Deze filtratiestappen zijn geëvalueerd en geaccordeerd door het Nationaal Expertise Centrum voor Constitutioneel Eczeem UMCU. Van maximaal naar realistisch patiëntvolume: Op dit moment is ciclosporine het enige geregistreerde geneesmiddel voor de behandeling van atopische dermatitis. Uit de studie van Van der Schaft J et al. blijkt dat 26,4% van de patiënten die met CsA behandeld wordt, in remissie blijft en met CsA goed onder controle is.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.