Vouw alle secties open

Risankizumab

Skyrizi

Uitgebreide indicatie Skyrizi, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active p
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Risankizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Skyrizi, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
Merknaam Skyrizi
Fabrikant Abbvie
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Interleukin-23 subunit p19 inhibitors

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum April 2021
Verwachte registratie December 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen SPS United Kingdom: "Apr 21 · AbbVie submits applications to EMA and Unites States FDA for treatment of adults with active psoriatic arthritis". Positive CHMP opinie ontvangen oktober 2021

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties DMARD-therapie, adalimumab, apremilast, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, abatacept, ixekizumab, tofacitinib, ustekinumab en secukinumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Anti-IL 17 wordt ingezet na falen van anti-TNF therapie en conventionele synthetische DMARDS, daarna een JAK remmer en vervolgens ustekniumab. Risankizumab zal de concurrentie aangaan met ustekinumab en guselkumab. De twee fase 3 studies lieten een vooruitgang zien van huid- en gewrichtssymptomen en bewegingsfunctie.
Bronnen NCT03675308

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen IQVIA
Aanvullende opmerkingen Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ongeveer 26% met een biological behandeld (4.914).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 13.136,00
Bronnen G-standaard, Z-index mei 2020; fabrikant.
Aanvullende opmerkingen AIP van €3.284 per pak met twee wegwerpspuiten, dus €1.642 per wegwerpspuit; €13.136 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.