Vouw alle secties open

Risankizumab

Skyrizi

Uitgebreide indicatie Extension of indication for the treatment of active psoriatic arthritis in adults.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Risankizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Extension of indication for the treatment of active psoriatic arthritis in adults.
Merknaam Skyrizi
Fabrikant Abbvie
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Interleukin-23 subunit p19 inhibitors

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum April 2021
Verwachte registratie November 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen SPS United Kingdom: "Apr 21 · AbbVie submits applications to EMA and Unites States FDA for treatment of adults with active psoriatic arthritis"

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties DMARD-therapie, adalimumab, apremilast, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, abatacept, ixekizumab, tofacitinib, ustekinumab en secukinumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Eerst wordt een anti IL-17 ingezet, daarna een JAK remmer en vervolgens een ustekniumab. Risankizumab zal de concurrentie aangaan met ustekinumab. De fase 3 resultaten moeten uitwijzen of er een verschil is in effectiviteit.
Bronnen NCT03675308

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen IQVIA
Aanvullende opmerkingen Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld (4.914).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 13.136,00
Bronnen G-standaard, Z-index mei 2020; fabrikant.
Aanvullende opmerkingen AIP van €3.284 per pak met twee wegwerpspuiten, dus €1.642 per wegwerpspuit; €13.136 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.