Uitgebreide indicatie Patients with Atopic Dermatitis 12 Years and older.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Risankizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Patients with Atopic Dermatitis 12 Years and older.
Merknaam Skyrizi
Fabrikant Abbvie
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen IL-23 remmer

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen De fabrikant geeft aan dat het niet bekend is wanneer registratie plaats vindt doordat het proces op dit moment 'on hold' is.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Ciclosporine A, methotrexaat, azathioprine, mycofenolaat mofetil/mycofenolzuur en dupilumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen NCT03706040

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 15.000,00
Bronnen Horizonscan Geneesmiddelen dupilumab;
Aanvullende opmerkingen De prijs voor risankizumab zal waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met dupilumab. De prijs van dupilumab voor deze leeftijdsgroep bedraagt per patiënt per jaar: €15.000,70 (uitsluitend in het eerste jaar €576,95 erbij voor een éénmalige oplaaddosis).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.