Risankizumab

Extended indication	Indicated for CD (ziekte van Crohn)
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Risankizumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Bowel diseases
Extended indication	Indicated for CD (ziekte van Crohn)
Proprietary name	Skyrizi
Manufacturer	Abbvie
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2022
Expected Registration	December 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	De fabrikant verwacht registratie in december 2022.

Therapeutic value

Current treatment options	Anti-tnf, ustekinumab, vedolizumab.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	De verwachting is dat dit geneesmiddel voornamelijk zal gaan concurreren met ustekinumab een iets minder specifieke IL12/23-remmer, die nu veelal wordt ingezet na falen van anti-TNF. Bij psoriasis is het specifiek remmen van enkel IL-23 effectiever gebleken dan IL12/23.
References	NCT03105128; Lluís Puig. The role of IL 23 in the treatment of psoriasis. Epub 2017 Feb 20.;

Expected patient volume per year

Patient volume	< 3,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Crohn-colitis.nl
Additional remarks	Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. Er zijn ongeveer 15.000 patiënten die medicatie ontvangen. Naar verwachting zal ongeveer 20% van de patiënten in aanmerking komen om over te stappen op risankizumab.

Patient volume

< 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Crohn-colitis.nl

Additional remarks

Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. Er zijn ongeveer 15.000 patiënten die medicatie ontvangen. Naar verwachting zal ongeveer 20% van de patiënten in aanmerking komen om over te stappen op risankizumab.

Expected cost per patient per year

References	G-standaard, Z-index mei 2020; fabrikant.
Additional remarks	AIP van €3.284 per pak met twee wegwerpspuiten, €1.642 per wegwerpspuit. Toedieningsfrequentie en hoeveelheid nog niet bekend.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.