Uitgebreide indicatie Migraine Prevention
Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Totale kosten 11.324.250,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Rimegepant
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie Migraine Prevention
Merknaam Nurtec
Fabrikant Biohaven
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Februari 2021
Verwachte registratie Maart 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Andere CGRP receptor antagonisten.
Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Er zijn op dit moment drie andere CGRP antagonisten geregistreerd als profylactische behandeling voor migraine. Geen van die drie middelen kan oraal ingenomen worden. Dit geeft een grote meerwaarde in toediening.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 dagen
Dosis per toediening 75 mg
Bronnen NCT03732638

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

6.500 - 8.599

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine
Aanvullende opmerkingen Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. In het GVS-advies wordt ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500-8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 1.500,00
Bronnen https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6
Aanvullende opmerkingen Op basis van de lijstprijs van concurrerende geneesmiddelen in de Verenigde Staten zal een prijs van €1.500 in Europa verwacht kunnen worden. De uiteindelijke prijs in Nederland zal mogelijk lager liggen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.324.250,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Acute migraine
Bronnen SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.