Vouw alle secties open

Rimegepant

Nurtec

Uitgebreide indicatie Migraine Prevention
Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Totale kosten 31.500.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Rimegepant
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie Migraine Prevention
Merknaam Nurtec
Fabrikant Biohaven
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Februari 2021
Verwachte registratie Maart 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Actual primary completion datum fase 3 studie in december 2019. SPS: "Biohaven reports that scientific advice for rimegepant for acute and prophylaxis migraine treatment was received from the EMA CHMP in June and December 2018, respectively. Based on this feedback, it believes it has several potential pathways to approval, which it is pursuing. Biohaven plans to file in Europe in Q1 21"

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Andere CGRP receptor antagonisten.
Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zijn op dit moment drie andere CGRP antagonisten geregistreerd als profylactische behandeling voor migraine. Geen van die drie middelen kan oraal ingenomen worden. Dit geeft een grote meerwaarde in toediening.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 dagen
Dosis per toediening 75 mg
Bronnen NCT03732638

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 21.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. In het geneesmiddelen vergoedingssysteem advies voor erenumab (andere CGRP receptor antagonist) wordt de prevalente populatie die voor dat geneesmiddel in aanmerking komt geschat op ruim 21.000 patiënten. Aangezien er meerdere nieuwe behandelingen op de markt komen voor deze indicatie zullen deze geneesmiddelen de markt onderling verdelen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 1.500,00
Bronnen https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6
Aanvullende opmerkingen Op basis van de lijstprijs van concurrerende geneesmiddelen in de Verenigde Staten zal een prijs van €1.500 in de EU verwacht kunnen worden. De uiteindelijke prijs in Nederland zal mogelijk lager liggen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

31.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Acute migraine
Bronnen SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.