Vouw alle secties open

Rilpivirine

Edurant

Uitgebreide indicatie Edurant, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for the treatment
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Rilpivirine
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie HIV
Uitgebreide indicatie Edurant, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1) infection in adults and paediatric patients weighing at least 25 kg without known mutations associated with resistance to the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) class, and with a viral load ≤ 100,000 HIV 1 RNA copies/ml
Merknaam Edurant
Fabrikant Janssen
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie Augustus 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie juli 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Een combinatie van twee of drie antivirale middelen (cART) uit verschillende groepen met verschillende werkingsmechanismen en niet-overlappende resistentieprofielen.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Rilpivirine is al goedgekeurd voor patiënten >12 jaar oud. Het is waarschijnlijk dat dit middel al off-label werd voorgeschreven voor kinderen <12 jaar oud. Er wordt een 2,5mg tablet ontwikkeld wat helpt bij een meer gewichtsgeschikte dosering (1,2). Naast toedieningsgemak worden in de praktijk ook bijwerkingen van cART gezien waardoor een switch naar een ander middel noodzakelijk is. Ook in die gevallen heeft rilpivirine een plaats (3).
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 25 mg tablet of 2,5 mg pediatrisch tablet
Bronnen NCT00799864 (PAINT) (1); NCT04012931 (PICTURE) (2); Expertopinie (3).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen HIV Monitoring Report 2023. SHM. 2023 (1); Expertopinie (2).
Aanvullende opmerkingen Dit betreft de uitbreiding van indicatie naar kinderen die meer dan 25kg wegen (~6 jaar oud). Er zijn ongeveer 60 kinderen in Nederland met HIV tussen de 5 en 12 jaar oud. Van de 80 geregistreerde kinderen met HIV die behandeld worden met antiretrovirale therapie werd 38% behandeld met een NNRTI (n=30) (1). De inschatting is dat er ongeveer vijf kinderen zijn die behandeld gaan worden met rilpivirine (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 3.021,00
Bronnen Medicijnkosten.nl. 2024 (1).
Aanvullende opmerkingen Edurant (rilpivirine) tablet filmomhuld 25mg: €9,09. Uitgaande van een behandelduur van een jaar zou dat uitkomen op €3.319,67 (inclusief btw) per patiënt per jaar. Dit komt uit op ongeveer €3.021 (exclusief btw) per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.