Vouw alle secties open

Rilpivirine

Rekambys

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include in combination with cabotegravir injection, the treatment of adol
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Rilpivirine
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie HIV
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include in combination with cabotegravir injection, the treatment of adolescents (at least 12 years of age and weighing at least 35 kg) for Rekambys
Merknaam Rekambys
Fabrikant Janssen
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2024
Verwachte registratie Mei 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen EMA-indiening in juni 2024, registratie geschat in mei 2025 aan de hand van een gemiddelde doorlooptijd van 10 maanden voor een indicatieuitbreiding.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Een combinatie van twee of drie antivirale middelen (cART) uit verschillende groepen met verschillende werkingsmechanismen en niet-overlappende resistentieprofielen.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Bronnen NCT03497676 (IMPAACT 2017)
Aanvullende opmerkingen Recommended Monthly Dosing Schedule: Initiate injections of CABENUVA (600mg of cabotegravir and 900mg of rilpivirine) on the last day of current antiretroviral therapy or oral lead-in and continue with injections of CABENUVA (400mg of cabotegravir and 600mg of rilpivirine) every month thereafter. Recommended Every-2-Month Dosing Schedule: Initiate injections of CABENUVA (600mg of cabotegravir and 900mg of rilpivirine) on the last day of current antiretroviral therapy or oral lead-in for 2 consecutive months and continue with injections of CABENUVA every 2 months thereafter.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen HIV Monitoring Report 2023. SHM. 2023 (1)
Aanvullende opmerkingen Dit is de indicatieuitbreiding van de Rekambys+Vocabria long-acting injectable combinatie naar kinderen boven de 12 jaar oud die ten minste 35kg wegen. Er zijn ongeveer 90 kinderen in Nederland met HIV tussen de 12 en 18 jaar oud (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 5.525,00
Bronnen Medicijnkosten.nl (1)
Aanvullende opmerkingen Rekambys injsusp mva 300mg/ml flacon 3ml + toebehoren: €501,89 (inclusief BTW) (1). Een maandelijks doseringsschema van Rekambys zal €5.525 (exclusief BTW) per patiënt per jaar kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.