Rilonacept

Uitgebreide indicatie	In paediactric and adult patients with Recurrent Pericarditis ≥12 years
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	6.645.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Rilonacept
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie	In paediactric and adult patients with Recurrent Pericarditis ≥12 years
Fabrikant	Regeneron
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Werkingsmechanisme: "Recombinant fusion protein that blocks IL-1α and IL-1β signaling"

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Indieningsdatum op basis van primary completion datum fase 3 studie in mei 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de RHAPSODY fase 3 studie placebo-gecontroleerd, had 7% in de rilonacept groep een pericarditis recurrence, vergeleken met 74% in de placebo groep. Mediane tijd tot recurrence: hazard ratio, 0.04; 95% CI, 0.01 to 0.18; P<0.001. Een interleukine remmer zal niet de eerste keuze zijn in het geval van een recurrent pericarditis. De verwachting is dat colchicine eerder in de behandelrichtlijn gegeven zal worden.
Toedieningsfrequentie	1 maal per week
Dosis per toediening	320 mg
Bronnen	NCT03737110

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 30 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	http://echocardiografie.nl/wp-content/uploads/2019/06/Pericarditis-2019.pdf
Aanvullende opmerkingen	Diagnose Pericarditis wordt zo'n 28 keer per 100.000 personen per jaar gesteld. Het aantal recidief pericarditiden wordt geschat op circa 300 per jaar. Een klein percentage hiervan zal mogelijk met dit geneesmiddel behandeld kunnen gaan worden. Dit zal maximaal 10% zijn. Hierdoor komen er maximaal 30 patiënten per jaar in aanmerking.

Patiëntvolume

< 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

http://echocardiografie.nl/wp-content/uploads/2019/06/Pericarditis-2019.pdf

Aanvullende opmerkingen

Diagnose Pericarditis wordt zo'n 28 keer per 100.000 personen per jaar gesteld. Het aantal recidief pericarditiden wordt geschat op circa 300 per jaar. Een klein percentage hiervan zal mogelijk met dit geneesmiddel behandeld kunnen gaan worden. Dit zal maximaal 10% zijn. Hierdoor komen er maximaal 30 patiënten per jaar in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 221.500,00
Bronnen	https://www.pharmaceuticalcommerce.com/view/the-worlds-most-expensive-drug-alexion-pharmaceuticals-soliris-at-409500-per-year
Aanvullende opmerkingen	De jaarlijkse kosten in de Verenigde Staten worden geschat op $250.000 maximaal per patiënt. In Nederland is de prijs nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	6.645.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

6.645.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Inborn genetic disorders, Urticaria
Bronnen	Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.