Vouw alle secties open

Rezafungin

Biafungin

Uitgebreide indicatie Rezzayo is indicated for the treatment of invasive candidiasis in adults.
Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Rezafungin
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Fungale infecties
Uitgebreide indicatie Rezzayo is indicated for the treatment of invasive candidiasis in adults.
Merknaam Biafungin
Fabrikant Cidara
Werkingsmechanisme Enzymremmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Glucan synthase inhibitors

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2022
Verwachte registratie December 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie oktober 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Caspofungin.
Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Verwacht wordt dat er zeker een plek is in de poliklinische zetting. De data uit de fase 3 studie ReSTORE liet zien dat rezafungin non-inferieur is ten opzichte van caspofungin. De toediening van eenmaal per week biedt een voordeel in toedienginsgemak ten opzichte van caspofungin.
Behandelduur Gemiddeld 3 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per week
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen NCT03667690

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Hanemaaijer et al. Ned Tijdschr Med Microbiol 2016; 24 nr. 1
Aanvullende opmerkingen In Europa betreft de incidentie van invasieve candidiasis ongeveer 1 tot 11 per 100.000 inwoners. Voor Nederland zou dit ongeveer 170 tot 1.870 gevallen betreffen. De verwachting is dat enkele tientallen patiënten daadwerkelijk in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Drugs.com
Aanvullende opmerkingen De prijs in de Verenigde Staten voor Rezzayo intraveneus poeder voor injectie 200mg bedragen ongeveer $2.063 voor een voorraad van 1 poeder voor injectie. De Nederlandse prijs zal lager zijn dan in de Verenigde Staten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.