Vouw alle secties open

Rexlemestrocel-L

Uitgebreide indicatie Advanced chronic heart failure in patients who are no longer responsive to maximal standard of care
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Rexlemestrocel-L
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Advanced chronic heart failure in patients who are no longer responsive to maximal standard of care heart failure drugs
Fabrikant Teva
Toedieningsweg Intracardiaal
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Ja
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in mei 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Harttransplantatie
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de afgelopen jaren zijn er nog geen goede resultaten bij vergelijkbare medicamenten gevonden. Op dit moment lopen de onderzoeken nog. Patiënten die niet in aanmerking komen voor een harttransplantatie, maar deze wel nodig hebben zouden in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling.
Bronnen NCT02032004 (DREAM HF-1)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen RIVM
Aanvullende opmerkingen Patiënten die niet in aanmerking komen voor een harttransplantatie, maar deze wel nodig hebben zouden in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Acute myeloid leukaemia; Hodgkin's disease; Intervertebral disc degeneration; Non-Hodgkin's lymphoma; Precursor cell lymphoblastic leukaemia-lymphoma
Bronnen Adisinsight
Aanvullende opmerkingen Meerdere lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.