Retifanlimab

Retifanlimab

Oncologie

Nieuw middel (specialité)

Oncologie, overig

Zynyz is indicated as monotherapy for the first‑line treatment of adult patients with metastatic or recurrent locally advanced Merkel cell carcinoma (MCC) not amenable to curative surgery or radiation therapy

Zynyz

Incyte

PD-1/PD-L1 remmer

Intraveneus

Infuus

Intramuraal (MSZ)

NKI-AVL, EMC, MUMC, UMCG

Retifanlimab is a humanized, anti–programmed cell death protein-1 (PD-1) monoclonal antibody

Centraal (EMA)

Conditional marketing authorisation

Nee

Maart 2023

April 2024

Ja

Geregistreerd

Positieve CHMP-opinie februari 2024
22 april 2024 handelsvergunning verkregen

Chemotherapie: cisplatin of carboplatin/etoposide met of zonder RT. Nu met name avelumab bij irresectabel stadium iii-IV MCC.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er zijn nog geen gepubliceerde resultaten beschikbaar. Er is enkel een indirecte vergelijking met avelumab mogelijk. De PODIUM 201 trial liet een ORR van 52% zien voor retifanlimab. Avelumab liet een ORR van 40% zien. Daarnaast was er een complete respons % 18.5 (retifanlimab) versus16,4 (avelumab). Dit ging om chemo-naïeve MCC patiënten. Het bijwerkingenprofiel van retifanlimab is vergelijkbaar met andere anti PD (L)-1's. Een voordeel is daarnaast dat retifanlimab minder frequent toegediend hoeft te worden.

1 maal per 4 weken

500 mg

European Society for Medical Oncology Virtual Congress 2020 September 19–21, 2020, P1089, G. Grignani et al. 
Javelin-220 trial: Ott PA, et al. Ann Oncol. 2017;28:1036-41.
NCT03599713

10 - 15

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

(1) A. Van Akkooi, Nederlands Tijdschrift voor Dermatologie en Venereologie | jaargang 31 | nummer 8 | september 2021; (2) IKNL2021; Expertopinie(3);

Incidentie MCC (alle stadia) stijgt, inmiddels circa150 tot 200 per jaar in Nederland (1). In 2021 waren er 43 diagnoses in stadium III en 10 diagnoses stadium IV. Het systemisch behandelen van MCC komt in vier centra voor en betreft 10 tot 15 incidente patiënten per jaar (3).

40.000,00 - 60.000,00

Vergelijkbare kosten met andere PD-1 remmers. Mogelijk tussen de €40.000 en €60.000 per jaar.

625.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Nee

Nee

Adis insight

Er is op dit moment geen overige informatie.