Vouw alle secties open

Retifanlimab

Zynyz

Uitgebreide indicatie Zynyz is indicated as monotherapy for the first‑line treatment of adult patients with metastatic or
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 625.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Retifanlimab
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Zynyz is indicated as monotherapy for the first‑line treatment of adult patients with metastatic or recurrent locally advanced Merkel cell carcinoma (MCC) not amenable to curative surgery or radiation therapy
Merknaam Zynyz
Fabrikant Incyte
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum NKI-AVL, EMC, MUMC, UMCG
Aanvullende opmerkingen Retifanlimab is a humanized, anti–programmed cell death protein-1 (PD-1) monoclonal antibody

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Conditional marketing authorisation
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2023
Verwachte registratie April 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie februari 2024 22 april 2024 handelsvergunning verkregen

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie: cisplatin of carboplatin/etoposide met of zonder RT. Nu met name avelumab bij irresectabel stadium iii-IV MCC.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zijn nog geen gepubliceerde resultaten beschikbaar. Er is enkel een indirecte vergelijking met avelumab mogelijk. De PODIUM 201 trial liet een ORR van 52% zien voor retifanlimab. Avelumab liet een ORR van 40% zien. Daarnaast was er een complete respons % 18.5 (retifanlimab) versus16,4 (avelumab). Dit ging om chemo-naïeve MCC patiënten. Het bijwerkingenprofiel van retifanlimab is vergelijkbaar met andere anti PD (L)-1's. Een voordeel is daarnaast dat retifanlimab minder frequent toegediend hoeft te worden.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 500 mg
Bronnen European Society for Medical Oncology Virtual Congress 2020 September 19–21, 2020, P1089, G. Grignani et al. Javelin-220 trial: Ott PA, et al. Ann Oncol. 2017;28:1036-41. NCT03599713

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 15

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen (1) A. Van Akkooi, Nederlands Tijdschrift voor Dermatologie en Venereologie | jaargang 31 | nummer 8 | september 2021; (2) IKNL2021; Expertopinie(3);
Aanvullende opmerkingen Incidentie MCC (alle stadia) stijgt, inmiddels circa150 tot 200 per jaar in Nederland (1). In 2021 waren er 43 diagnoses in stadium III en 10 diagnoses stadium IV. Het systemisch behandelen van MCC komt in vier centra voor en betreft 10 tot 15 incidente patiënten per jaar (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00 - 60.000,00
Aanvullende opmerkingen Vergelijkbare kosten met andere PD-1 remmers. Mogelijk tussen de €40.000 en €60.000 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

625.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adis insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.