Retifanlimab

Retifanlimab

Oncologie

Nieuw middel (specialité)

Oncologie, overig

Patiënten met inoperabele, lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcarcinoom van het anale kanaal.

Zynyz

Incyte

PD-1/PD-L1 remmer

Intraveneus

Infuus

Intramuraal (MSZ)

NKI-AVL official expert center.

Centraal (EMA)

Nee

December 2024

November 2025

Ja

Klinische studies

Registration will be based on results of the POD1UM-303 phase  3, randomized, double blind, placebo controlled, no prior systemic therapy (only adjuvant CT allowed), stratified by PD-L1 expr.(<%, >=1%). Arms: reti + Pt-CT versus Pt-CT. 
Primary endpoint: PFS
Secondary: OS, ORR, DOR, safety
No results yet

Current palliative care: mostly chemo-radiation.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er zijn nog geen gegevens bekend. Indien de therapeutische waarde gelijk blijkt aan 5FU/capecitabine zal het ingezet worden op het moment dat dit niet veilig is om toe te dienen. In het geval van bijvoorbeeld symptomen van hartfalen of cardiovasculaire bijwerkingen.

1 maal per 4 weken

500 mg

NCT03597295, NCT04472429

20 - 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Oncoline

Approx. 300 new patients/year of which 10-15% locally advanced/metast. (30-45 patients) onset of disease: approx. 55-60 year, so older population

Mogelijk vergelijkbare kosten met andere PD-1 remmers.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.