Vouw alle secties open

Repotrectinib

Uitgebreide indicatie ROS1-positive NSCLC and solid tumours expressing NTRK gene fusion
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Repotrectinib
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie ROS1-positive NSCLC and solid tumours expressing NTRK gene fusion
Fabrikant BMS
Portfoliohouder BMS
Toedieningsweg Oraal
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum December 2024
Verwachte registratie Januari 2025
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Crizotininb is SoC voor ROS-1 + NSCLC; entrectininb & larotrectininb zijn SoC voor NTRK+ (tumoragnostisch) populatie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er is nog enkel data uit de fase I/II beschikbaar. Kans op respons is voor ROS1+ NSCLC in 1e lijn 79% en na voorbehandeling met TKI 38%. Voor patiënten met NTRK+ tumoren in de eerste lijn: is de dORR 62% en in de TKI-voorbehandelde patiënten is de dORR 42%. De vergelijking met Larotrectinib is op dit moment nog niet te maken.
Dosis per toediening 160 mg daily for 14 days, followed by 160 mg twice daily.
Bronnen Drilon et al. N Engl J Med 2024; 390:118-131. Repotrectinib in ROS1 Fusion–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. (https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2302299) https://news.bms.com/news/details/2023/Updated-Data-from-TRIDENT-1-Trial-Show-Durable-Efficacy-Benefits-with-Repotrectinib-for-Patients-with-Locally-Advanced-or-Metastatic-ROS1-Positive-Non-Small-Cell-Lung-Cancer/default.aspx; https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)03242-8/fulltext

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

40 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen (1) IKNL; (2) https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2020-44510.html); (3) Ten Berge et al. Real-world treatment patterns and survival of patients with ROS1 rearranged stage IV non-squamous NSCLC in the Netherlands. Lung Cancer 181 (2023); Pakketadvies entrectinib en larotrectinib (Rozlytrek® en Vitrakvi®) voor de behandeling van volwassen en kinderen met solide tumoren (kanker) met NTRK-genfusie.
Aanvullende opmerkingen Uit de meest recente data van het Integraal Kankercentrum Nederland (1) blijkt dat jaarlijks 10.047 (incidentie 2022) patiënten gediagnosticeerd worden met niet-kleincellig longcarcinoom. Van deze groep zal jaarlijks 81% stadium IIIb/IV ontwikkelen (2). Van deze 8.138 patiënten heeft volgens de recente Nederlandse real-world data studie maximaal 0,43% een ROS1-positieve tumor (35 patiënten). (3)) Uit de voortgangsrapportage van de VT over 2022 blijkt dat er gedurende de periode van oktober 2021 tot december 2022 slechts 8 patiënten met verschillende typen solide tumoren in Nederland binnen de VT zijn behandeld met een NTRK-remmer. De werkgroep verwacht dat er in totaal jaarlijks tussen de 40 en 50 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Drugs.com
Aanvullende opmerkingen De kosten in de Verenigde Statenvoor Augtyro orale capsule 40 mg bedragen ongeveer $ 7.644 voor 60 capsules. De kosten in de Verenigde Staten zijn vaak hoger dan in Nederland.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.