Uitgebreide indicatie

Chronic spontaneous urticaria

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Remibrutinib

Domein

Chronische immuunziekten

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Huidziekten

Uitgebreide indicatie

Chronic spontaneous urticaria

Fabrikant

Novartis

Portfoliohouder

Novartis

Werkingsmechanisme

Tyrosine kinase remmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Expertisecentrum

UMCU, EMC (UCARE centres)

Aanvullende opmerkingen
Highly specific inhibitor of Bruton's tyrosine kinase

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2024

Verwachte registratie

Juli 2025

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

2nd generation antihistamines (1st line), omalizumab (2nd line), cyclosporin (3rd line)

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie

2 maal per dag

Dosis per toediening

25 mg

Bronnen
NCT05032157
Aanvullende opmerkingen
De eerste keuze is omalizumab. 
Remibrutinib (een BTK remmer) zal waarschijnlijk ingezet worden na falen omalizumab.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
European Journal of Dermatology. Treatment of chronic spontaneous urticaria with an inadequate response to H1-antihistamines: an expert opinion. Volume 27, numéro 1, January-February 2017.; Urticaria Farmacotherapeutische richtlijn;
Aanvullende opmerkingen
De incidentie van urticaria is 5,2 per 1.000 patiënten per jaar. Ongeveer 1,8% van de bevolking heeft minstens één keer in zijn leven chronische urticaria (zo'n 300.000 personen). Dat betekent dat de klachten langer dan zes weken duren. Echter, bij 90% van de patiënten verdwijnen de klachten binnen drie maanden, 66 tot 93% van de patiënten heeft chronische spontane urticaria.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen
Unknown

Mogelijke totale kosten per jaar

Aanvullende opmerkingen
Unknown

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.