Vouw alle secties open

Relugolix / estradiol / norethisteronen

Ryeqo

Uitgebreide indicatie Ryeqo is indicated for treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women o
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Relugolix / estradiol / norethisteronen
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Uitgebreide indicatie Ryeqo is indicated for treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.
Merknaam Ryeqo
Fabrikant Gedeon
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Filmomhulde tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen GnRH antagonist, gecombineerd met een oestrogeen en progestageen

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Maart 2020
Verwachte registratie Juli 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in mei 2021. Het Zorginstituut advies gepubliceerd op 19 oktober 2022. Vergoed en beschikbaar sinds 1 december 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Hormonale therapie (GnRH agonisten) ter onderdrukking van ovulatie en oestrogeen: Leuproreline, Gosereline, Triptoreline.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Indien de effectiviteit voldoende is, kan het een aantrekkelijk alternatief zijn voor de intramusculaire therapie. Het zal mogelijk eerder voor kortdurend gebruik ingezet worden bij myomen zoals preoperatief of om gedurende een paar maanden de hoeveelheid bloedverlies te verminderen.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 40 mg/1 mg/0.5 mg
Bronnen NCT03049735 (LIBERTY 1); NCT03103087 (LIBERTY); NCT03412890 (LIBERTY EXTENSION)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NTVG; Lauren A. Wise. Epidemiology of Uterine Fibroids – From Menarche to Menopause. 2020.
Aanvullende opmerkingen De algemene prevalentie van uterine fibroids ligt afhankelijk van de populatie op ongeveer 25%. Het merendeel van de myomen is symptoomloos; 30% geeft klachten. Een deel van deze patiënten zal mogelijk in aanmerking komen voor behandeling met een GnRH antagonist en zal mogelijk overstappen op relugolix. Het zal mogelijk eerder voor kortdurend gebruik ingezet worden dan voor chronisch gebruik. => volgens SmPC en studies is aangetoond dat Ryeqo voor langdurig gebruik geschikt is, door de add-back therapie (die bijwerkingen zoals hot flushes en verlies in botmineraaldichtheid tegengaan en waardoor het veiligheidsprofiel gelijkaardig is aan dat van placebo). Dit in tegenstelling tot agonisten die slechts kortdurend mogen worden gebruikt onder andere door onomkeerbaar verlies in botmineraaldichtheid.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 500,00 - 1.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Relugolix zal wat kosten betreft vergeleken moeten worden met de depot GnRH agonisten. Huidige behandelopties kosten tussen de €500-€1.000 per behandeling. Ter vergelijking Zoladex kost voor 6 spuiten €686,37.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.