Vouw alle secties open

Relugolix / estradiol / norethisterone acetaat

Ryeqo

Uitgebreide indicatie Symptomatic treatment of endometriosis in women with a history of previous medical or surgical treat
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 41.250.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Relugolix / estradiol / norethisterone acetaat
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie Symptomatic treatment of endometriosis in women with a history of previous medical or surgical treatment for their endometriosis.
Merknaam Ryeqo
Fabrikant Gedeon
Portfoliohouder Gedeon
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen GNRH antagonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2022
Verwachte registratie November 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Geregistreerd november 2023. In oktober 2024 heeft Zorginstituut Nederland het advies gegeven aan het ministerie van VWS om Ryeqo te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering voor de behandeling van endometriose.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Hormonale therapie (GnRH agonisten) ter onderdrukking van ovulatie en oestrogeen: Leuproreline, Gosereline, Triptoreline.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Indien de effectiviteit voldoende is, kan het een aantrekkelijk alternatief zijn voor de intramusculaire therapie. Er is een vergelijkbaar product door Abbott in de Verenigde Staten en Canada op de markt gebracht: elagolix.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 40 mg
Bronnen NCT03204318 (SPIRIT 1); NCT03654274 (SPIRIT EXTENSION)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

35.000 - 75.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen CBS; Guidice et al. N Engl J Med 2010; 362:2389-2398.
Aanvullende opmerkingen Er zijn ruim 3 miljoen vruchtbare vrouwen in Nederland (tussen de 15 jaar en 45 jaar). De prevalentie van endometriose in deze groep wordt geschat op 6% tot 10% wat leidt tot een patiëntvolume van 180.000 tot 300.000. Hiervan hebben er 35.000 tot 75.000 ernstige klachten. Het geneesmiddel zal waarschijnlijk in eerste instantie alleen ingezet gaan worden bij mensen met medium-ernstige endometriose.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 500,00 - 1.000,00
Bronnen medicijnkosten.nl; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Relugolix zal wat kosten betreft vergeleken moeten worden met de depot GnRH agonisten. Huidige behandelopties kosten tussen de €500 tot €1.000 per behandeling. Ter vergelijking kost Zoladex kost voor zes spuiten €686,37. De gemiddelde vergoeding voor Zoladex in 2016 is €997,30. Kosten kunnen verder oplopen indien langer gebruik is toegestaan.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

41.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.