Expand all sections

Relugolix / estradiol / norethisterone acetaat

Ryeqo

Extended indication Symptomatic treatment of endometriosis in women with a history of previous medical or surgical treat
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 41,250,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Relugolix / estradiol / norethisterone acetaat
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Other metabolism and Endocrinology
Extended indication Symptomatic treatment of endometriosis in women with a history of previous medical or surgical treatment for their endometriosis.
Proprietary name Ryeqo
Manufacturer Gedeon
Portfolio holder Gedeon
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks GNRH antagonist

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date October 2022
Expected Registration November 2023
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Geregistreerd november 2023. In oktober 2024 heeft Zorginstituut Nederland het advies gegeven aan het ministerie van VWS om Ryeqo te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering voor de behandeling van endometriose.

Therapeutic value

Current treatment options Hormonale therapie (GnRH agonisten) ter onderdrukking van ovulatie en oestrogeen: Leuproreline, Gosereline, Triptoreline.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Indien de effectiviteit voldoende is, kan het een aantrekkelijk alternatief zijn voor de intramusculaire therapie. Er is een vergelijkbaar product door Abbott in de Verenigde Staten en Canada op de markt gebracht: elagolix.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 40 mg
References NCT03204318 (SPIRIT 1); NCT03654274 (SPIRIT EXTENSION)

Expected patient volume per year

Patient volume

35,000 - 75,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References CBS; Guidice et al. N Engl J Med 2010; 362:2389-2398.
Additional remarks Er zijn ruim 3 miljoen vruchtbare vrouwen in Nederland (tussen de 15 jaar en 45 jaar). De prevalentie van endometriose in deze groep wordt geschat op 6% tot 10% wat leidt tot een patiëntvolume van 180.000 tot 300.000. Hiervan hebben er 35.000 tot 75.000 ernstige klachten. Het geneesmiddel zal waarschijnlijk in eerste instantie alleen ingezet gaan worden bij mensen met medium-ernstige endometriose.

Expected cost per patient per year

Cost 500.00 - 1,000.00
References medicijnkosten.nl; GIPdatabank
Additional remarks Relugolix zal wat kosten betreft vergeleken moeten worden met de depot GnRH agonisten. Huidige behandelopties kosten tussen de €500 tot €1.000 per behandeling. Ter vergelijking kost Zoladex kost voor zes spuiten €686,37. De gemiddelde vergoeding voor Zoladex in 2016 is €997,30. Kosten kunnen verder oplopen indien langer gebruik is toegestaan.

Potential total cost per year

Total cost

41,250,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.