Vouw alle secties open

Reldesemtiv

Uitgebreide indicatie Amyotrophic lateral sclerosis (ALS)
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Reldesemtiv
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie ALS
Uitgebreide indicatie Amyotrophic lateral sclerosis (ALS)
Fabrikant Astellas
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Systeem voor transdermaal gebruik
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Astellas Werkingsmechanisme: Troponin stimulants

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geen registratie verwacht

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De fase 3 (COURAGE) studie is in 2023 vroegtijdig beëindigd door de fabrikant (Cytokinetics) wegens het ontbreken van een effect bij de tussentijdse analyse.
Aanvullende opmerkingen NCT04944784

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen als.nl
Aanvullende opmerkingen In Nederland leven gemiddeld 1.500 mensen met ALS.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.