Vouw alle secties open

Relacorilant

Uitgebreide indicatie Cushing's Syndrome
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 2.006.809,50
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Relacorilant
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten
Uitgebreide indicatie Cushing's Syndrome
Fabrikant Corcept
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum December 2024
Verwachte registratie Januari 2026
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in april 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Pasireotide, ketoconazol, mitotane, metyrapone, mifeproston, osilodristat
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zijn nog niet genoeg resultaten bekend om een inschatting te maken. Relacorilant werkt op ongeveer dezelfde wijze als mifepriston, maar heeft geen affiniteit voor de progesteronreceptor.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 100 or up to 400 mg once daily
Bronnen NCT03697109 (GRACE)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Jans PG. De vele gedaanten van het syndroom van Cushing. Huisarts Wet. 2022 (1); Expertopinie (2).
Aanvullende opmerkingen Het syndroom van Cushing is een zeldzame ziekte, met een incidentie van 2 per miljoen Nederlanders per jaar. Gemiddeld zal een huisarts in diens hele werkzame leven slechts 1 patiënt met de diagnose syndroom van Cushing (1). Een schatting is dat er rond de 50 patiënten zijn, maar deze zullen niet allemaal in aanmerking komen voor dit middel (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 40.136,19
Bronnen Medicijnkosten.nl (1)
Aanvullende opmerkingen Het middel zal misschien dezelfde prijs krijgen als osilodristat (€119,78 inclusief BTW voor 10mg) (1). Een jaarlijkse behandeling kost dan €40.136,19 per patiënt per jaar (exclusief BTW, €119,78/1,09*365,24).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.006.809,50

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.