Relacorilant

Extended indication	Cushing's Syndrome
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	2,006,809.50
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Relacorilant
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Metabolic diseases
Extended indication	Cushing's Syndrome
Manufacturer	Corcept
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	December 2024
Expected Registration	January 2026
Orphan drug	Yes
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Primary completion datum in april 2024.

Therapeutic value

Current treatment options	Pasireotide, ketoconazol, mitotane, metyrapone, mifeproston, osilodristat
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Er zijn nog niet genoeg resultaten bekend om een inschatting te maken. Relacorilant werkt op ongeveer dezelfde wijze als mifepriston, maar heeft geen affiniteit voor de progesteronreceptor.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	100 or up to 400 mg once daily
References	NCT03697109 (GRACE)

Expected patient volume per year

Patient volume	< 50 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Jans PG. De vele gedaanten van het syndroom van Cushing. Huisarts Wet. 2022 (1); Expertopinie (2).
Additional remarks	Het syndroom van Cushing is een zeldzame ziekte, met een incidentie van 2 per miljoen Nederlanders per jaar. Gemiddeld zal een huisarts in diens hele werkzame leven slechts 1 patiënt met de diagnose syndroom van Cushing (1). Een schatting is dat er rond de 50 patiënten zijn, maar deze zullen niet allemaal in aanmerking komen voor dit middel (2).

Patient volume

< 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Jans PG. De vele gedaanten van het syndroom van Cushing. Huisarts Wet. 2022 (1); Expertopinie (2).

Additional remarks

Het syndroom van Cushing is een zeldzame ziekte, met een incidentie van 2 per miljoen Nederlanders per jaar. Gemiddeld zal een huisarts in diens hele werkzame leven slechts 1 patiënt met de diagnose syndroom van Cushing (1). Een schatting is dat er rond de 50 patiënten zijn, maar deze zullen niet allemaal in aanmerking komen voor dit middel (2).

Expected cost per patient per year

Cost	< 40,136.19
References	Medicijnkosten.nl (1)
Additional remarks	Het middel zal misschien dezelfde prijs krijgen als osilodristat (€119,78 inclusief BTW voor 10mg) (1). Een jaarlijkse behandeling kost dan €40.136,19 per patiënt per jaar (exclusief BTW, €119,78/1,09*365,24).

Potential total cost per year

Total cost	2,006,809.50 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

2,006,809.50

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.