Uitgebreide indicatie Behandeling van type 1 diabetes.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Regulatoire T-cellen (TREGS)
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Behandeling van type 1 diabetes.
Fabrikant PolTREG
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen 'T1D is an example of autoimmune disease which frequency is contineously increasing in pediatric population in Europe. Yet, there is no commonly accepted treatment which could be administered to stop the progression of disease and all afected subjects develop full onset T1D. It is therefore important to go through formal path of registration and start offering the treatment which has some efficacy in this disease.'

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Ja
Indieningsdatum 2025
Verwachte registratie 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Er wordt veel van dit product verwacht, echter zullen de bijwerkingen niet gering zijn. Op dit moment worden de resultaten uit de klinische studies nog afgewacht.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 80.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Gipdatabank (1); DitabetesFonds (2); expertopinie (3)
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714 (1). 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000 (2). De behandelindicatie zou liggen bij nieuw ontdekte DM1, dat zullen er enkele duizenden per jaar zijn (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.