Ravulizumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of paediatric patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) for Ultomiris.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Ravulizumab
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of paediatric patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) for Ultomiris.
Merknaam	Ultomiris
Fabrikant	Alexion
Werkingsmechanisme	Complementsysteemremming
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Monoclonaal antilichaam gericht tegen het C5 complement eiwit.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Januari 2021
Verwachte registratie	November 2021
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	ravulizumab is breed uitgesloten, deze indicatie zal dus ook in de sluis worden geplaatst

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.