Ranibizumab

Uitgebreide indicatie	Wet age-related macular degeneration (AMD).
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Ranibizumab
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Biosimilar
Hoofdindicatie	Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie	Wet age-related macular degeneration (AMD).
Huidig specialité	Lucentis (Novartis)
Merknaam	FYB201
Fabrikant	Formycon AG
Werkingsmechanisme	Angiogeneseremmer
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Dit betreft 1 van de vier biosimilars voor ranibizumab die is opgenomen in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Juli 2021
Verwachte registratie	Juli 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Fase 3 studie afgerond in juli 2018 (NCT02611778). SPC Lucentis verloopt op 23/07/2022.

Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.