Ranibizumab

Uitgebreide indicatie	Wet age-related macular degeneration (AMD).
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Ranibizumab
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Biosimilar
Hoofdindicatie	Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie	Wet age-related macular degeneration (AMD).
Huidig specialité	Lucentis (Novartis)
Merknaam	Byooviz
Fabrikant	Samsung Bioepis
Werkingsmechanisme	Angiogeneseremmer
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Dit betreft 1 van de vier biosimilars voor ranibizumab die is opgenomen in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	September 2020
Verwachte registratie	Augustus 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Momenteel loopt er een fase 3 studie (NCT03150589). SPC Lucentis verloopt op 23/07/2022. Positieve Opinie augustus 2021.

Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.