Vouw alle secties open

Radium-223

Xofigo

Uitgebreide indicatie For the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) in combination with enz
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 4.019.400,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Radium-223
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie For the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) in combination with enzalutamide.
Merknaam Xofigo
Fabrikant Bayer
Portfoliohouder Bayer
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2025
Verwachte registratie December 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De resultaten van de PEACE III(1) studie dienen nog afgewacht te worden. Daarnaast loopt er ook een fase III studie van Radium in combinatie met docetaxel. De combinatie met abiraterone was negatief en voortijdig gestaakt in verband met toename fracturen (2) waarschijnlijk door suboptimaal gebruik van bisfosfonaten. De real-world observationele studie met Ra223/ENZA liet positieve resultaten zien op het gebied van pijn en QoL. (3).
Behandelduur Gemiddeld 6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 55kBq/kg
Bronnen (1)NCT02194842; (2)Lancet Oncol. 2019 Mar;20(3):408-419 (3) REASSURE ESMO 2021 593P
Aanvullende opmerkingen Ra223 will be administered 55kBq/kg standard dose monthly for 6 months and given in combination with enzalutamide at a dose of 160mg daily.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2021(1) Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Increasing prevalence of metastatic castration-resistant prostate cancer in a managed care population in the United States. Cancer Causes Control. 2021 Dec;32(12):1365-1374. doi: 10.1007/s10552-021-01484-4. Epub 2021 Aug 12. PMID: 34386852 (2)
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 13.548 diagnoses prostaatcarcinoom (1). Volgens Wallace et al (2021) heeft 1,1% van de patiënten met prostaatkanker mCRPC. Dit betekent dat er ongeveer 150 patiënten in aanmerkingen zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 26.796,00
Bronnen G-standaard, juni 2024. The paper by Quist et al. calculates the total hospital costs. The medication costs of radium-223 are 26,796.
Aanvullende opmerkingen Op basis van de studie die hier boven in de bronnen genoemd wordt zijn de verwachte kosten voor een behandeling ongeveer 30.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.019.400,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.