Uitgebreide indicatie

For the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) in combination with enz

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

4.635.750,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Radium-223

Domein

Oncologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Prostaatkanker

Uitgebreide indicatie

For the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) in combination with enzalutamide.

Merknaam

Xofigo

Fabrikant

Bayer

Portfoliohouder

Bayer

Werkingsmechanisme

Overig

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Januari 2025

Verwachte registratie

Oktober 2025

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De resultaten van de PEACE III(1) studie dienen nog afgewacht te worden. Daarnaast loopt er ook een fase III studie van Radium in combinatie met docetaxel. De combinatie met abiraterone was negatief en voortijdig gestaakt in verband met toename fracturen (2) waarschijnlijk door suboptimaal gebruik van bisfosfonaten. De real-world observationele studie met Ra223/ENZA liet positieve resultaten zien op het gebied van pijn en QoL. (3).

Behandelduur

Gemiddeld 6 maand/maanden

Toedieningsfrequentie

1 maal per 4 weken

Dosis per toediening

55kBq/kg

Bronnen
(1)NCT02194842; (2)Lancet Oncol. 2019 Mar;20(3):408-419 (3) REASSURE ESMO 2021 593P
Aanvullende opmerkingen
Ra223 will be administered 55kBq/kg standard dose monthly for 6 months and given in combination with enzalutamide at a dose of 160 mg daily.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR2021(1)
Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Increasing prevalence of metastatic castration-resistant prostate cancer in a managed care population in the United States. Cancer Causes Control. 2021 Dec;32(12):1365-1374. doi: 10.1007/s10552-021-01484-4. Epub 2021 Aug 12. PMID: 34386852 (2)
Aanvullende opmerkingen
In 2021 waren er 13.548 diagnoses prostaatcarcinoom (1).
Volgens Wallace et al (2021) heeft 1,1% van de patiënten met prostaatkanker mCRPC.  Dit betekent dat er ongeveer 150 patiënten in aanmerkingen zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

30.905,00

Bronnen
Costs of radium-223 and the pharmacy preparation 177Lu-PSMA-I&T for metastatic castration-resistant prostate cancer in Dutch hospitals. S. W. Quist et al. Maart 2023.
Aanvullende opmerkingen
Op basis van de studie die hier boven in de bronnen genoemd wordt zijn de verwachte kosten voor een behandeling ongeveer 30.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.635.750,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.