Vouw alle secties open

Pridopidine

Uitgebreide indicatie Early stage Huntington Disease
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Pridopidine
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Neurologie, overig
Uitgebreide indicatie Early stage Huntington Disease
Fabrikant Prilenia
Portfoliohouder Prilenia
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Dopamine D2 receptor antagonist; Glutamate modulator; Sigma-1 receptor agonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2024
Verwachte registratie September 2025
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in maart 2023.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Op dit moment is er nog geen medicijn om de aandoening te vertragen of te genezen.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er is mogelijk enig effect in de geselecteerde patiëntengroep. De resultaten van de fase 3 studie PROOF zijn nog niet gepubliceerd. Er is wel een subgroepanalyse op de EAN gepresenteerd. De definitieve publicatie dient echter afgewacht te worden. De primaire uitkomstmaat is niet gehaald. Er is vervolgens een subgroepanalyse gepresenteerd, van patiënten die nog niet eerder anti-dopaminerge middelen hebben gebruikt.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 45 mg
Bronnen NCT04556656

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.700

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Vereniging van Huntington
Aanvullende opmerkingen In Nederland lijden ongeveer 1.700 mensen aan de ziekte. Daarnaast zijn er ongeveer 6.000 tot 9.000 mensen die het risico lopen Huntington te krijgen. Mogelijk komt dus een gedeelte van deze patiënten in aanmerking voor deze behandeling aan de hand van de uiteindelijke indicatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.