Pridopidine

Extended indication	Early stage Huntington Disease
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Pridopidine
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Neurological disorders other
Extended indication	Early stage Huntington Disease
Manufacturer	Prilenia
Portfolio holder	Prilenia
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Dopamine D2 receptor antagonist; Glutamate modulator; Sigma-1 receptor agonist.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	August 2024
Expected Registration	September 2025
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	Primary completion datum in maart 2023.

Therapeutic value

Current treatment options	Op dit moment is er nog geen medicijn om de aandoening te vertragen of te genezen.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Er is mogelijk enig effect in de geselecteerde patiëntengroep. De resultaten van de fase 3 studie PROOF zijn nog niet gepubliceerd. Er is wel een subgroepanalyse op de EAN gepresenteerd. De definitieve publicatie dient echter afgewacht te worden. De primaire uitkomstmaat is niet gehaald. Er is vervolgens een subgroepanalyse gepresenteerd, van patiënten die nog niet eerder anti-dopaminerge middelen hebben gebruikt.
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	45 mg
References	NCT04556656

Expected patient volume per year

Patient volume	< 1,700 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Vereniging van Huntington
Additional remarks	In Nederland lijden ongeveer 1.700 mensen aan de ziekte. Daarnaast zijn er ongeveer 6.000 tot 9.000 mensen die het risico lopen Huntington te krijgen. Mogelijk komt dus een gedeelte van deze patiënten in aanmerking voor deze behandeling aan de hand van de uiteindelijke indicatie.

Patient volume

< 1,700

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Vereniging van Huntington

Additional remarks

In Nederland lijden ongeveer 1.700 mensen aan de ziekte. Daarnaast zijn er ongeveer 6.000 tot 9.000 mensen die het risico lopen Huntington te krijgen. Mogelijk komt dus een gedeelte van deze patiënten in aanmerking voor deze behandeling aan de hand van de uiteindelijke indicatie.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.