Vouw alle secties open

Pozelimab

Uitgebreide indicatie Treatment of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria who switch from eculizumab therapy
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pozelimab
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie Treatment of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria who switch from eculizumab therapy
Fabrikant Regeneron
Toedieningsweg Intraveneus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Complement C5 inhibitors

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen NCT05131204

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er lopen nog diverse studies waarbij pozelimab gecombineerd wordt met eem siRNA cemdisiran.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 80

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expertopinie (1)
Aanvullende opmerkingen Op basis van de gebruikersaantallen van eculizumab bij PNH patiënten wordt er verwacht dat er maximaal 80 patiënten in aanmerking komen indien er substitutie plaatsvindt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen drugs.com
Aanvullende opmerkingen De Amerikaanse prijs voor pozelimab is (bbfg 200mg/mL) $36,460 voor 2 milliliter. De prijs in de Verenigde Staten ligt vaak hoger dan de Nederlandse prijs.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.