Uitgebreide indicatie Multi-virus prevention in patients post-allogeneic hematopoietic cell transplant
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Posoleucel
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie Multi-virus prevention in patients post-allogeneic hematopoietic cell transplant
Fabrikant AlloVir
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Ja
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geen registratie verwacht

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Letermovir bij CMV, tebecleucel bij EBV
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Er wordt een therapeutische meerwaarde verwacht. Posoleucel zijn T-cellen gericht tegen CMV, BV, adenovirus, EBV, HHV6 en JC-virus. Dit middel kan gebruikt worden voor de behandeling van ernstige ziektes veroorzaakt door deze virussen. Bij ernstige immuun gecompromitteerde patiënten worden deze ziektebeelden gezien. Er is een goede behandeling en proxylaxe voor CMV (letermovir), maar ook bij CMV zijn er gevallen bekend waarbij men CMV-specifieke T-celtherapie gebruikt. Voor JC-virus, adenovirus en BK zijn er überhaupt geen goede middelen voorhanden. Wat EBV betreft is het vermoeden dat er geen tot weinig meerwaarde is ten opzichte van tabecleucel (Ebvallo) (2).
Dosis per toediening 2-4 ml
Bronnen NCT04693637 (Prevent) (1); Expertopinie (2).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 20

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Expertopinie (1)
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. Er wordt verwacht dat het patiëntvolume in de tientallen patiënten per jaar zal gaan liggen (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Mogelijk in de toekomst ingezet bij niertransplantaties

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.