Expand all sections

Posoleucel

Extended indication Multi-virus prevention in patients post-allogeneic hematopoietic cell transplant
Therapeutic value Possible added value
Registration phase No registration expected

Product

Active substance Posoleucel
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Viral infections other
Extended indication Multi-virus prevention in patients post-allogeneic hematopoietic cell transplant
Manufacturer AlloVir
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP Yes
Submission date 2024
Expected Registration 2025
Orphan drug Yes
Registration phase No registration expected

Therapeutic value

Current treatment options Letermovir bij CMV, tebecleucel bij EBV
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Er wordt een therapeutische meerwaarde verwacht. Posoleucel zijn T-cellen gericht tegen CMV, BV, adenovirus, EBV, HHV6 en JC-virus. Dit middel kan gebruikt worden voor de behandeling van ernstige ziektes veroorzaakt door deze virussen. Bij ernstige immuun gecompromitteerde patiënten worden deze ziektebeelden gezien. Er is een goede behandeling en proxylaxe voor CMV (letermovir), maar ook bij CMV zijn er gevallen bekend waarbij men CMV-specifieke T-celtherapie gebruikt. Voor JC-virus, adenovirus en BK zijn er überhaupt geen goede middelen voorhanden. Wat EBV betreft is het vermoeden dat er geen tot weinig meerwaarde is ten opzichte van tabecleucel (Ebvallo) (2).
Dosage per administration 2-4 ml
References NCT04693637 (Prevent) (1); Expertopinie (2).

Expected patient volume per year

Patient volume

10 - 20

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Expertopinie (1)
Additional remarks Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. Er wordt verwacht dat het patiëntvolume in de tientallen patiënten per jaar zal gaan liggen (1).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Mogelijk in de toekomst ingezet bij niertransplantaties

Other information

There is currently no futher information available.