Posaconazol

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include primary treatment of invasive aspergillosis in adults and adolescents from 13 years of age for Noxafil gastroresistant tablet and concentrate for solution for infusion.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Totale kosten	118.120,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Posaconazol
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Fungale infecties
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include primary treatment of invasive aspergillosis in adults and adolescents from 13 years of age for Noxafil gastroresistant tablet and concentrate for solution for infusion.
Merknaam	Noxafil
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	Antimycoticum
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Deze indicatie-uitbreiding is voor voor zowel de orale als intraveneuze variant.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	December 2020
Verwachte registratie	Oktober 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Deze indicatie-uitbreiding is voor zowel de orale als intraveneuze variant. Tabletten zullen met name interessant zijn voor deze groep. Het is een relatief veilig product en kan ingezet worden als profylaxe en salvage therapie.
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	NCT01782131
Aanvullende opmerkingen	POS IV: Day 1: 300mg BID Day 2-84: 300mg QD POS oral: Day 1: 300mg BID Day 2-84: 300mg QD

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 20 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NTVG;
Aanvullende opmerkingen	De toepassing van immunosuppressieve therapieën in de laatste 30 jaar heeft geleid tot een stijging van de incidentie van opportunistische infecties met Aspergillus. Na candidose is invasieve aspergillose de frequentst voorkomende gegeneraliseerde schimmelinfectie bij patiënten met een gestoorde weerstand. Er wordt verwacht dat er jaarlijks mogelijk 20 kinderen in aanmerking zullen komen voor dit geneesmiddel.

Patiëntvolume

< 20

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NTVG;

Aanvullende opmerkingen

De toepassing van immunosuppressieve therapieën in de laatste 30 jaar heeft geleid tot een stijging van de incidentie van opportunistische infecties met Aspergillus. Na candidose is invasieve aspergillose de frequentst voorkomende gegeneraliseerde schimmelinfectie bij patiënten met een gestoorde weerstand. Er wordt verwacht dat er jaarlijks mogelijk 20 kinderen in aanmerking zullen komen voor dit geneesmiddel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	5.906,00
Bronnen	Rafael Cámara. Cost-Effectiveness of Posaconazole Tablets for Invasive Fungal Infections Prevention in Acute Myelogenous Leukemia or Myelodysplastic Syndrome Patients in Spain. Adv Ther. 2017.; Farmacotherapeutisch kompas;
Aanvullende opmerkingen	In de kosteneffectiviteitsstudie werd een gemiddelde kostenbeslag per patiënt van € 5.906,06 per 100 dagen gevonden. Noxafil, maagsapresistente tablet 100mg 0,3g per dag € 93,48. Noxafil, suspensie voor oraal gebruik 40mg/ml 0,3g per dag € 49,14.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	118.120,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

118.120,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.