Vouw alle secties open

Polihexanide

Akantior

Uitgebreide indicatie Akantior is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 yea
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Polihexanide
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Akantior is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 years of age.
Merknaam Akantior
Fabrikant SIFI
Werkingsmechanisme Desinfectant
Toedieningsweg Oculair
Toedieningsvorm Oogdruppels
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Disinfectant that is active against bacteria and acanthamoeba.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Mei 2022
Verwachte registratie Augustus 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Geregistreerd augustus 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties De behandeling bestaat uit oogdruppels met een ontsmettende werking, zoals chloorhexidine, brolene of PHMB.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het wordt gebruikt als vervanging van chloorhexidine en povidon jodium. Beide geneesmiddelen werken echter uitstekend. Het is daardoor nog niet duidelijk of het een toevoeging is .Chloorhexidine wordt wel geabsorbeerd aan zachte contactlenzen, hetgeen aanleiding kan geven tot allergische reacties. Polihexanide zou dit niet hebben.
Dosis per toediening 0,8 mg/ml
Bronnen NCT03274895
Aanvullende opmerkingen Clinical trial: 16 drops each in a day for 5 days, 8 drops each in a day for 7 days, 6 drops each in a day for 7 days and 4 drops each in a day up to clinical resolution.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen SPS, https://www.radboudumc.nl/patientenzorg/aandoeningen/acanthamoebe-keratitis/
Aanvullende opmerkingen SPS: "Acanthamoeba keratitis is a form of keratitis with a fairly low prevalence (7 cases per 1,000,000 in Europe)". Teruggerekend naar Nederland gaat dat om maximaal 119 personen. Op de website van het Radboud UMC is het volgende terug te vinden: in Nederland komt acanthamoebe-keratitis weinig voor, 30 tot 40 keer per jaar. Dit aantal lijkt toe te nemen. De inschatting is dat minder dan 100 patiënten per jaar die in aanmerking zullen komen voor dit geneesmiddel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Chloorhexidine oogdruppels kosten ongeveer €70. Dit betreft een bereiding.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.