Polihexanide

Uitgebreide indicatie	Akantior is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 years of age.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Polihexanide
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie	Akantior is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 years of age.
Merknaam	Akantior
Fabrikant	SIFI
Werkingsmechanisme	Desinfectant
Toedieningsweg	Oculair
Toedieningsvorm	Oogdruppels
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Disinfectant that is active against bacteria and acanthamoeba.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Mei 2022
Verwachte registratie	Augustus 2024
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve opinie mei 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	De behandeling bestaat uit oogdruppels met een ontsmettende werking, zoals chloorhexidine, brolene of PHMB.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Het wordt gebruikt als vervanging van chloorhexidine en povidon jodium. Beide geneesmiddelen werken echter uitstekend. Het is daardoor nog niet duidelijk of het een toevoeging is .Chloorhexidine wordt wel geabsorbeerd aan zachte contactlenzen, hetgeen aanleiding kan geven tot allergische reacties. Polihexanide zou dit niet hebben.
Dosis per toediening	0,8 mg/ml
Bronnen	NCT03274895
Aanvullende opmerkingen	Clinical trial: 16 drops each in a day for 5 days, 8 drops each in a day for 7 days, 6 drops each in a day for 7 days and 4 drops each in a day up to clinical resolution.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	SPS, https://www.radboudumc.nl/patientenzorg/aandoeningen/acanthamoebe-keratitis/
Aanvullende opmerkingen	SPS: "Acanthamoeba keratitis is a form of keratitis with a fairly low prevalence (7 cases per 1,000,000 in Europe)". Teruggerekend naar Nederland gaat dat om maximaal 119 personen. Op de website van het Radboud UMC is het volgende terug te vinden: in Nederland komt acanthamoebe-keratitis weinig voor, 30 tot 40 keer per jaar. Dit aantal lijkt toe te nemen. De inschatting is dat minder dan 100 patiënten per jaar die in aanmerking zullen komen voor dit geneesmiddel.

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

SPS, https://www.radboudumc.nl/patientenzorg/aandoeningen/acanthamoebe-keratitis/

Aanvullende opmerkingen

SPS: "Acanthamoeba keratitis is a form of keratitis with a fairly low prevalence (7 cases per 1,000,000 in Europe)". Teruggerekend naar Nederland gaat dat om maximaal 119 personen. Op de website van het Radboud UMC is het volgende terug te vinden: in Nederland komt acanthamoebe-keratitis weinig voor, 30 tot 40 keer per jaar. Dit aantal lijkt toe te nemen. De inschatting is dat minder dan 100 patiënten per jaar die in aanmerking zullen komen voor dit geneesmiddel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen	Chloorhexidine oogdruppels kosten ongeveer €70. Dit betreft een bereiding.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.