Vouw alle secties open

Pitavastatine

Uitgebreide indicatie Reduce the risk of cardiovascular disease in HIV-infected adults
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pitavastatine
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Uitgebreide indicatie Reduce the risk of cardiovascular disease in HIV-infected adults
Fabrikant Kowa
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanimse: HMG-CoA reductase inhibitors

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2025
Verwachte registratie 2026
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen NCT02344290

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Aanvullende opmerkingen De werkgroep schat in dat pitavastatine waarschijnlijk niet geadviseerd gaat worden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

3.000 - 12.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expertopinie
Aanvullende opmerkingen In verschillende landen staat het inzetten van een statine al in de richtlijnen. De verwachting is dat een andere effectieve statine ingezet gaat worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Drugs.com
Aanvullende opmerkingen De kosten in de Verenigde Staten voor pitavastatine orale tablet 1mg bedragen ongeveer $889 voor 90 tabletten. De prijs in de Verenigde Staten ligt doorgaans hoger dan in Nederland.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.