Pirtobrutinib

Pirtobrutinib

Hematologie

Nieuw middel (specialité)

Non-hodgkin lymfoom agressief

Jaypirca as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL) who have been previously treated with a Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor.

Jaypirca

Eli Lilly

Tyrosine kinase remmer

Oraal

Tablet

Intramuraal (MSZ)

Pirtobrutinib (LOXO-305) is een zeer selectieve, niet-covalente BTK-remmer van de volgende generatie (ncBTKi).

Centraal (EMA)

Conditional marketing authorisation

Nee

Juni 2022

Juni 2023

Ja

Geregistreerd

Positieve CHMP-opinie april 2023. Registratie per 30 oktober 2023.

R-CHOP/ R-DHAP, lenalidomide, ibrutinib, bortezomib of stamceltransplantatie.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Het is een BTK-remmer met een ander aangrijpingspunt dan ibrutinib en acalabrutinib. Dit kan mogelijk een voordeel zijn. De BRUIN studie was een fase I/II met positieve resultaten. Er zijn nog geen data van de fase III pirtobrutinib versus SOC.

Mediaan 8 maand/maanden

1 maal per dag

200mg

Mato RA et al.Lancet 2021; 397: 892–901.
Key Data Presented at ASH (American Society of Hematology) 2021 Annual Meeting (Michael L. Wang)
Efficacy of Pirtobrutinib in Covalent BTK-Inhibitor Pre-Treated Relapsed / Refractory Mantle Cell Lymphoma: Additional Patients and Extended Follow-up from the Phase 1/2 BRUIN Study. ASH 2022.

Van de 90 patiënten met MCL, was het mediane aantal eerdere behandelingen dat men kreeg 3 (IQR 2–4). Alle patiënten kregen eerder een BTK inhibitor. ORR = 58%. De fabrikant geeft aan dat de mediane behandelduur 8  maanden betreft.

33

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

IKNL (1)

Incidentie betreft in totaal 225 patiënten in 2020 voor Mantle Cell Lymphoma (MCL) (1). Gezien de indicatie zal het een vergelijkbare plek krijgen als brexucabtagene autoleucel (Tecartus®). Dit betreffen 33 patiënten.

72.000,00

Fabrikant

De prijs per 30 dagen betreft €9.000. Uitgaande van een mediane behandelduur van 8 maanden komt dit neer op €72.000 per patiënt per jaar.

2.376.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Ja

Chronic lymphocytic leukaemia (CLL) and small lymphocytic leukaemia (SLL) - second-line or greater

SPS UK

Er is op dit moment geen overige informatie.