Pirtobrutinib

Uitgebreide indicatie	Mantle Cell Lymphoma (MCL)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Pirtobrutinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie	Mantle Cell Lymphoma (MCL)
Fabrikant	Eli Lilly
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Pirtobrutinib (LOXO-305) is een zeer selectieve, niet-covalente BTK-remmer van de volgende generatie (ncBTKi).

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Stamceltransplantatie, R-CHOP/ R-DHAP, lenalidomide, ibrutinib of bortezomib.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	200mg
Bronnen	Mato RA et al.Lancet 2021; 397: 892–901.
Aanvullende opmerkingen	Van de 61 patiënten met MCL, was het mediane aantal eerdere behandelingen dat men kreeg 3 (IQR 2–4). 57 patiënten (93%) kregen eerder een BTK inhibitor. ORR = 52%. De fabrikant geeft aan dat de mediane behandelduur 6 maanden betreft.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	57 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL
Aanvullende opmerkingen	Incidentie betreft in totaal 219 patiënten in 2018 voor MCL. De verwachting is dat er voor BTK-remmers in de 2e en 3e lijn 57 patiënten in aanmerking zullen komen.

Patiëntvolume

57

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL

Aanvullende opmerkingen

Incidentie betreft in totaal 219 patiënten in 2018 voor MCL. De verwachting is dat er voor BTK-remmers in de 2e en 3e lijn 57 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Chronic lymphocytic leukaemia (CLL) and small lymphocytic leukaemia (SLL) - second-line or greater
Bronnen	SPS UK

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.