Vouw alle secties open

Pirtobrutinib

Jaypirca

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (CL
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Pirtobrutinib
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie CLL
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) who have been previously treated with a Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor
Merknaam Jaypirca
Fabrikant Eli Lilly
Portfoliohouder Eli Lilly
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Pirtobrutinib (LOXO-305) is een zeer selectieve, niet-covalente BTK-remmer van de volgende generatie (ncBTKi)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2024
Verwachte registratie April 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Er is nog veel onzekerheid over deze indicatie. Deze indicatieuitbreiding zal in ieder geval niet voor 2024 ingediend worden bij de EMA.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemo- (en) immunotherapie, BTK-remmers, PI3K-remmers, BCL2 remmer (venetoclax), stamceltransplantatie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Naar alle verwachting zal pirtobrutinib in het behandelalgoritme een positie krijgen als vierdelijnsbehandeling van de BCL2 remmer- en BTK-remmer refractaire patiënt ('dubbelrefractair').
Behandelduur Mediaan 15.9 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen Mato et al. Lancet. 2021; NCT05023980 (BRUIN CLL-313); American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting 2021 (abstracts 391 and 381); Woyach et al. Blood. 2023.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 445

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Pakketadvies sluisgeneesmiddel ibrutinib (Imbruvica®) voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) die niet eerder zijn behandeld (1).
Aanvullende opmerkingen CLL komt op alle leeftijden voor, maar vooral bij een leeftijd boven de 60 jaar. Ieder jaar starten ongeveer 600 tot 700 patiënten met een behandeling tegen CLL. Ongeveer een derde van de nieuwe patiënten wordt dus nooit behandeld. Geschat dat 900 patiënten jaarlijks behandeld worden voor een recidief of refractaire ziekte. Hiervan zullen maximaal 445 patiënten behandeld met ibrutinib. Pirtobrutinib zal mogelijk ingezet worden bij patiënten die refractair zijn op een BCL2-remmer en een BTK-remmer. Hierdoor en gezien de concurrentie zal het patiëntvolume lager uitvallen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen De prijs per 30 dagen betreft €9.000. Uitgaande van een mediane behandelduur van 15,9 maanden komt dit neer op €108.000 per patiënt per jaar. Hierbij is nog geen rekening gehouden met een eventueel stapeleffect in verband met de behandelduur die langer dan een jaar duurt.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) (verwachte registratie in augustus 2026).
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.