Pirtobrutinib

Pirtobrutinib

Hematologie

Indicatieuitbreiding

CLL

Extension of indication to include treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) who have been previously treated with a Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor

Jaypirca

Eli Lilly

Eli Lilly

Tyrosine kinase remmer

Oraal

Tablet

Intramuraal (MSZ)

Pirtobrutinib (LOXO-305) is een zeer selectieve, niet-covalente BTK-remmer van de volgende generatie (ncBTKi)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

Maart 2024

April 2025

Nee

Registratieaanvraag in behandeling

Er is nog veel onzekerheid over deze indicatie. Deze indicatieuitbreiding zal in ieder geval niet voor 2024 ingediend worden bij de EMA.

Chemo- (en) immunotherapie, BTK-remmers, PI3K-remmers, BCL2 remmer (venetoclax), stamceltransplantatie.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Naar alle verwachting zal pirtobrutinib in het behandelalgoritme een positie krijgen als vierdelijnsbehandeling van de BCL2 remmer- en BTK-remmer refractaire patiënt ('dubbelrefractair').

Mediaan 15.9 maand/maanden

1 maal per dag

200 mg

Mato et al. Lancet. 2021; NCT05023980 (BRUIN CLL-313); American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting  2021 (abstracts 391 and 381); Woyach et al. Blood. 2023.

< 445

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Pakketadvies sluisgeneesmiddel ibrutinib (Imbruvica®) voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) die niet eerder zijn behandeld (1).

CLL komt op alle leeftijden voor, maar vooral bij een leeftijd boven de 60 jaar. Ieder jaar starten ongeveer 600 tot 700 patiënten met een behandeling tegen CLL. Ongeveer een derde van de nieuwe patiënten wordt dus nooit behandeld. Geschat dat 900 patiënten jaarlijks behandeld worden voor een recidief of refractaire ziekte. Hiervan zullen maximaal 445 patiënten behandeld met ibrutinib. Pirtobrutinib zal mogelijk ingezet worden bij patiënten die refractair zijn op een BCL2-remmer en een BTK-remmer. Hierdoor en gezien de concurrentie zal het patiëntvolume lager uitvallen.

De prijs per 30 dagen betreft €9.000. Uitgaande van een mediane behandelduur van 15,9 maanden komt dit neer op €108.000 per patiënt per jaar. Hierbij is nog geen rekening gehouden met een eventueel stapeleffect in verband met de behandelduur die langer dan een jaar duurt.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Ja

Eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) (verwachte registratie in augustus 2026).

Fabrikant

Er is op dit moment geen overige informatie.