Piclidenoson

Uitgebreide indicatie	Moderate to severe plaque psoriasis.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	5.040.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Piclidenoson
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Moderate to severe plaque psoriasis.
Fabrikant	Can-Fite
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Verwachte indieningsdatum gebaseerd op primary completion datum fase 3 studie in januari 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Bijvoorbeeld TNF-alfaremmers en Il12/23 remmers.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Uit de resultaten van de fase 3 (COMFORT™) studie blijkt piclidenoson non-inferior ten opzichte van apremilast. De vraag is of er een plaats is voor dit geneesmiddel.
Dosis per toediening	2 - 3 mg
Bronnen	NCT03168256

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 600 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IQVIA(1); Expertopinie (2);
Aanvullende opmerkingen	Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. In totaal zijn er 83.220 patiënten met psoriasis die worden behandeld met een geneesmiddel. De meerderheid (72,9%) van deze patiënten worden behandeld met alleen lokale therapie en 13,2% van patiënten (10.966) met een systemische add-on therapie (biologic of apremilast) (1). De verwachting is dat het patiëntvolume mogelijk vergelijkbaar zal zijn met de aantallen van apremilast. De verwachting is dat er maximaal 600 patiënten in aanmerking zullen komen. Mogelijk zal dit aantal echter veel lager zijn aangezien er geen meerwaarde is ten opzichte van de huidige behandeloptie.

Patiëntvolume

< 600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IQVIA(1); Expertopinie (2);

Aanvullende opmerkingen

Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. In totaal zijn er 83.220 patiënten met psoriasis die worden behandeld met een geneesmiddel. De meerderheid (72,9%) van deze patiënten worden behandeld met alleen lokale therapie en 13,2% van patiënten (10.966) met een systemische add-on therapie (biologic of apremilast) (1). De verwachting is dat het patiëntvolume mogelijk vergelijkbaar zal zijn met de aantallen van apremilast. De verwachting is dat er maximaal 600 patiënten in aanmerking zullen komen. Mogelijk zal dit aantal echter veel lager zijn aangezien er geen meerwaarde is ten opzichte van de huidige behandeloptie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	8.400,00
Bronnen	Medicijnkosten
Aanvullende opmerkingen	Mogelijk zijn de kosten vergelijkbaar met apremilast: Otezla, tablet 30mg, 60mg per dag = €25,23 inclusief btw en exclusief btw €22,95 per dag. Dit betekent op jaarbasis ongeveer €8.400.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	5.040.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

5.040.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.